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內(nèi)毒素，革蘭氏陰性菌（如傷寒桿菌，結(jié)核桿菌，痢疾桿菌等）的菌體中存在的毒性物質(zhì)的總稱，本質(zhì)是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分，叫做脂多糖，由菌體裂解后釋出的毒素，又稱之為“熱原”。內(nèi)毒素只有當(dāng)細(xì)菌死亡溶解或用人工方法破壞菌細(xì)胞后才釋放出來，所以叫做內(nèi)毒素。

由于內(nèi)毒素是細(xì)菌死亡裂解或自溶引起的，因此環(huán)境中大量存在內(nèi)毒素。當(dāng)內(nèi)毒素通過機(jī)體消化道等方式進(jìn)入體內(nèi)時(shí)并無危害，少量通過注射等方式進(jìn)入血液后被肝臟枯否細(xì)胞滅活，不造成機(jī)體損害。但內(nèi)毒素大量進(jìn)入血液就會引起發(fā)熱反應(yīng)—“熱原反應(yīng)”，可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等。因此對生物制品需要進(jìn)行內(nèi)毒素測定，如對于易于引入內(nèi)毒素的藥品醫(yī)療器械等必須通過內(nèi)毒素檢測。

內(nèi)毒素檢測要用到一種鱟試劑。鱟是一種海洋節(jié)肢動(dòng)物，形似蟹，身體呈青褐色，包被硬質(zhì)甲殼。鱟的血液是淡藍(lán)色的，一遇到細(xì)菌就會凝固。利用這一特點(diǎn)開發(fā)出鱟試劑，即將鱟血液中的變形細(xì)胞進(jìn)行溶解，將溶解物制成的無菌冷凍干燥品，其中含有能被微量內(nèi)毒素激活的凝固酶原，從而產(chǎn)生渾濁效應(yīng)。

常見內(nèi)毒素方法有凝膠法、濁度法和顯色法。濁度法是根據(jù)濁度變化而測定內(nèi)毒素含量，顯色法是利用凝固酶的特定底物顯色來測定內(nèi)毒素含量，這兩種方法可以定量。凝膠法是根據(jù)鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生的凝集反應(yīng)來定性或半定量內(nèi)毒素的方法。凝固酶能使凝固蛋白原產(chǎn)生凝膠，可肉眼觀察，不用特殊的儀器設(shè)備。

除了上述較常見的方法外，還有一些方法也被應(yīng)用于內(nèi)毒素的檢測，如免疫學(xué)方法（酶聯(lián)免疫吸附檢測法，火箭免疫電泳鱟試驗(yàn)法，雙抗體夾心ELISA法等），生物學(xué)方法，化學(xué)發(fā)光法，流式細(xì)胞法，高效液相色譜法等。